FDA 宣布 NMN 在膳食补充剂中合法
29 септември 2025 г. — След близо три години натиск от Асоциацията за натурални продукти (NPA), Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) промени курса си и потвърди, че Бета (β) никотинамид мононуклеотид (NMN) е законен за употреба в хранителни добавки.
FDA по-рано се опита да блокира NMN от пазара на добавки, твърдейки, че първоначално е бил изследван като ново лекарство. NPA отказа да приеме това тълкуване, подавайки гражданска петиция до FDA, завеждайки федерален иск срещу агенцията в столицата на страната и мобилизирайки подкрепа от индустрията и потребителите, за да оспори FDA. В отговор на петицията и иска, FDA призна доказателства, че NMN се продава като хранителна добавка в Съединените щати още през 2017 г. и следователно не е изключен от определението за хранителна добавка.
В отговора си на гражданската петиция FDA разясни своите тълкувания на клаузата за „изключване на лекарства“ или „надпревара към пазара“ в Закона за здравето и образованието на хранителните добавки от 1994 г. (DSHEA). NPA продължава да не е съгласна с определени правни тълкувания на FDA, но асоциацията е доволна, че агенцията преразгледа позицията си, че предлагането на хранителни добавки на пазара трябва да бъде „законно“ при определяне на клаузата за „надпревара към пазара“.
„Решението на FDA днес потвърждава, че NMN е законен в добавките, и сега призоваваме платформите за електронна търговия незабавно да възстановят продуктите с NMN на пазара“, каза Даниел Фабрикант, д-р, президент и главен изпълнителен директор на NPA. „Ще продължим да оказваме натиск върху Конгреса, съдилищата и администрацията, докато FDA не спре веднъж завинаги злоупотребата с клаузата за изключване на лекарства.“
Това не е първият път, когато FDA променя курса си в отговор на действия на NPA. През 2022 г., след като NPA подаде гражданска петиция и иск относно опита на FDA да изключи NAC (N-ацетил-L-цистеин) от добавките, агенцията в крайна сметка издаде окончателно ръководство — или политика на правоприлагаща дискреция — което позволи продуктите с NAC да се върнат на пазара.
Докато NPA се подготвя да отпразнува своята 90-годишнина през 2026 г., победата за NMN подчертава нейния ненадминат рекорд в държането на FDA отговорна, защитата на потребителския избор и постигането на резултати там, където други се провалят.
Bontac: Водещ в индустрията на NMN с технологии
Като пионер и лидер в индустрията на NMN, Bontac от създаването си през 2012 г. използва технологии на синтетичната биология като биокатализа, за да изгради значителни предимства в разработването на NMN и свързани продукти. Неговата световно пионерскатехнология на пълните ензими, сега развита дочетвърто поколение, избягва вредни остатъци, като същевременно подобрява чистотата и безопасността на продуктите.
С изчерпателна ензимна библиотека от над2000 ензима и специален изследователски екип от докторанти и магистри, компанията е получила24 глобални патента за изобретения в областта на NMN. Bontac е преминал множество международни сертификации, включително FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 и гарантира премиум качество на продуктите чрез собствената сиседемстепенна технология за пречистване „Bonpure“, постигайки чистота на NMN до99.9%.
Като ключов приносител към индустриалните стандарти и стабилен доставчик на повече от1200 предприятия по света, Bontac също така е предоставил суровината NMN, използвана в изследванията на Харвардския университет’先екипа на Дейвид Синклер. Гледайки напред, компанията ще продължи да играе водеща роля в напредъка на разработването и приложенията на свързани продукти.
Изясняването на регулаторните рамки инжектира силен импулс в индустрията. Водена от своята мисия—„Зелена биотехнология за здравословен и по-добър живот“—Bontac ще продължи да насърчава здравословния и организиран растеж на индустрията, носейки здравната стойност на авангардната биотехнология в полза на повече потребители.
FDA по-рано се опита да блокира NMN от пазара на добавки, твърдейки, че първоначално е бил изследван като ново лекарство. NPA отказа да приеме това тълкуване, подавайки гражданска петиция до FDA, завеждайки федерален иск срещу агенцията в столицата на страната и мобилизирайки подкрепа от индустрията и потребителите, за да оспори FDA. В отговор на петицията и иска, FDA призна доказателства, че NMN се продава като хранителна добавка в Съединените щати още през 2017 г. и следователно не е изключен от определението за хранителна добавка.
В отговора си на гражданската петиция FDA разясни своите тълкувания на клаузата за „изключване на лекарства“ или „надпревара към пазара“ в Закона за здравето и образованието на хранителните добавки от 1994 г. (DSHEA). NPA продължава да не е съгласна с определени правни тълкувания на FDA, но асоциацията е доволна, че агенцията преразгледа позицията си, че предлагането на хранителни добавки на пазара трябва да бъде „законно“ при определяне на клаузата за „надпревара към пазара“.
„Решението на FDA днес потвърждава, че NMN е законен в добавките, и сега призоваваме платформите за електронна търговия незабавно да възстановят продуктите с NMN на пазара“, каза Даниел Фабрикант, д-р, президент и главен изпълнителен директор на NPA. „Ще продължим да оказваме натиск върху Конгреса, съдилищата и администрацията, докато FDA не спре веднъж завинаги злоупотребата с клаузата за изключване на лекарства.“
Това не е първият път, когато FDA променя курса си в отговор на действия на NPA. През 2022 г., след като NPA подаде гражданска петиция и иск относно опита на FDA да изключи NAC (N-ацетил-L-цистеин) от добавките, агенцията в крайна сметка издаде окончателно ръководство — или политика на правоприлагаща дискреция — което позволи продуктите с NAC да се върнат на пазара.
Докато NPA се подготвя да отпразнува своята 90-годишнина през 2026 г., победата за NMN подчертава нейния ненадминат рекорд в държането на FDA отговорна, защитата на потребителския избор и постигането на резултати там, където други се провалят.
Bontac: Водещ в индустрията на NMN с технологии
Като пионер и лидер в индустрията на NMN, Bontac от създаването си през 2012 г. използва технологии на синтетичната биология като биокатализа, за да изгради значителни предимства в разработването на NMN и свързани продукти. Неговата световно пионерскатехнология на пълните ензими, сега развита дочетвърто поколение, избягва вредни остатъци, като същевременно подобрява чистотата и безопасността на продуктите.
С изчерпателна ензимна библиотека от над2000 ензима и специален изследователски екип от докторанти и магистри, компанията е получила24 глобални патента за изобретения в областта на NMN. Bontac е преминал множество международни сертификации, включително FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 и гарантира премиум качество на продуктите чрез собствената сиседемстепенна технология за пречистване „Bonpure“, постигайки чистота на NMN до99.9%.
Като ключов приносител към индустриалните стандарти и стабилен доставчик на повече от1200 предприятия по света, Bontac също така е предоставил суровината NMN, използвана в изследванията на Харвардския университет’先екипа на Дейвид Синклер. Гледайки напред, компанията ще продължи да играе водеща роля в напредъка на разработването и приложенията на свързани продукти.
Изясняването на регулаторните рамки инжектира силен импулс в индустрията. Водена от своята мисия—„Зелена биотехнология за здравословен и по-добър живот“—Bontac ще продължи да насърчава здравословния и организиран растеж на индустрията, носейки здравната стойност на авангардната биотехнология в полза на повече потребители.
