Политики за надзор на NMN в Япония, Китай, Америка, Австралия и Канада

Основните изследвания на NMN се провеждат от преди десет години. Съединените щати вече бяха осъществили комерсиализацията на NMN преди 1994 г. въз основа на обявяването на FDA. Японското правителство към Министерството на здравеопазването, труда и социалното благосъстояние публикува решение за NMN като хранителна съставка през 2019 г. А през 2023 г. Китайската национална здравна комисия публично приемаПредложенияза NMN като хранителна добавка.

Надзор Политика за NMN в Япония

Фигура 1

Правителството на Министерството на здравеопазването, труда и социалното благосъстояние публикува съответните политики, според които няма елемент, който да отговаря наКритерии за преценкаи е по същество присъстваща в храната. Беше уместно да се каже, че NMN не са етикетирани като притежаващи ефективността на лекарствен продукт и че не се предполага, че са лекарствени съставки.(Фигура 1)
Тоест,NMN се регулира като хранителна съставка в Япония.Според свързаното японско законодателство, NMN може да се продава като хранителна добавка, но не може да се рекламира за конкретни здравословни ползи. NMN не е фармацевтично лекарство и не изисква одобрение от японското правителство, преди да бъде продадено. Въпреки това, производителите на продукти на NMN трябва да гарантират, че техните продукти отговарят на изискванията за безопасност и етикетиране, и че всички твърдения, направени за продукта, са точни и не подвеждащи.

Политика за надзор на NMN в Китай

В началото на 2022 г. Националната администрация за медицински продукти на Китай обяви одобрението на подаването на NMN като нова козметична съставка, което означава, че е законно козметичните компании в Китай, които успешно са завършили подаването на документа, да включат NMN в производството на козметика, докато други компании, които не са подали документа, могат да използват NMN в своята козметика след тригодишен период на защита.(Фигура 2)

Фигура 2

NMN се счита за нова хранителна съставка и все още не е одобрена за употреба като хранителна добавка. Въпреки това, на 28 януари 2023 г. Националната здравна комисия на Китай публично публикува уведомление за приемане на нови видове хранителни добавки, като посочва, че заявлението за NMN като хранителна добавка е започнало да се приема.(Фигура 3)

Фигура 3

Но компаниите, произвеждащи NMN в Китай, имат право да създават износен бизнес и производителят на суровини от NMN трябва да гарантира, че продуктите им отговарят на съответните износни стандарти и отговарят на съответните законови разпоредби.

Политика за надзор на NMN в Америка

FDA (Администрация на храните и лекарствата) класифицира NMN като хранителна добавка и я регулира съгласно Закона за здравето и образованието на хранителните добавки (DSHEA) от 1994 г. Според DSHEA производителите на хранителни добавки са отговорни за гарантиране на безопасността и етикетирането на своите продукти, но FDA не преглежда или одобрява тези продукти преди да достигнат на пазара.
От друга страна, много компании за суровини в NMN, които продават NMN, могат да направят самопотвърдени твърдения, но тези твърдения не се преглеждат или одобряват от FDA. Така че когато става дума за NMN като хранителни добавки, опасенията на потребителите относно NMN може да не са били добре изследвани и да имат неочаквани странични ефекти.
Още по-важно е, че през октомври 2022 г., в отговорното писмо до китайска компания, която подава заявление за NDI (нови хранителни съставки) на NMN, FDA посочи, че NMN е изключен от дефиницията на хранителната добавка по точка на FDA, която е упълномощила NMN за изследване като ново лекарство и не може да се продава като или в хранителна добавка. 

Политика за надзор на NMN в Австралия

Фигура 4

В Австралия Администрацията за терапевтични стоки (TGA) е агенцията, отговорна за регулирането на терапевтичните продукти, включително хранителните добавки.Добавките, съдържащи NMN, се считат за вид допълваща медицина и подлежат на надзор и регулация от TGA.TGA изисква всички твърдения, направени за ползите от даден продукт, да бъдат подкрепени с доказателства и да бъдат включени на етикета на продукта. TGA има и правомощията да предприема действия срещу компании, които правят фалшиви или подвеждащи твърдения за техните продукти. (Фигура 4)

Фигура 5

По-конкретно,TGA е демонстрирала ефективността на NMN за поддържане на енергийното ниво, производство на енергия, функция на нервната система, здраве на нервната система, здраве на кожата, здраве на тялото, здраве на лигавицата, общо здраве и благополучие и т.н.(Фигура 5)

Политика за надзор на NMN в Канада

Фигура 6

В Канада,NMN се счита за натурален здравен продукт и се регулира като такъв от Health Canada.За да се продава като натурален здравен продукт, NMN трябва да отговаря на определени изисквания, като например лиценз и производство в съответствие с добри производствени практики (GMP). Освен това, Има реален случай, демонстриран на официалния уебсайт, че продуктите на NMN са получили NPN номер за маркетинг на свързани стоки.(Фигура 6)
Въпреки това, основното притеснение в Канада е, че безопасността и ефективността на NMN като здравен продукт не са обстойно изследвани и има ограничени научни доказателства в подкрепа на използването му за антистареене или други здравословни ползи. 


Източници:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx